醫(yī)用制藥制品在凍干機(jī)中預(yù)凍方式有哪些
制藥型凍干機(jī)是一個(gè)給產(chǎn)品提供干燥真空冷凍技術(shù)的凍干機(jī)設(shè)備，用于真空冷凍干燥生物制藥。近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，許多常見研發(fā)并制造了各種類型凍干機(jī)，所以，制藥企業(yè)、藥廠、醫(yī)院在選擇生物冷凍干燥機(jī)過程中，必須持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，按照具體制藥要求與醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行，例如：制藥的真空溫度控制條件范圍等。
制藥型凍干機(jī)對(duì)預(yù)凍速度的合理控制，可有效地縮短凍干的周期在制藥企業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
醫(yī)用制藥制品在凍干機(jī)中預(yù)凍有兩種方式：一種是制品與干燥箱同時(shí)降溫，另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入，前者相當(dāng)于慢凍，后者則介于速凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點(diǎn)是制品入箱時(shí)，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上，而在升華初期，若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越冷凝器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為顯著。經(jīng)驗(yàn)證明，過冷現(xiàn)象容易致使制品溫度雖已達(dá)到共晶點(diǎn)但溶質(zhì)仍不結(jié)晶，為了克服過冷現(xiàn)象，制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)以下一個(gè)范圍，并需保持一段時(shí)間，以待制品完全凍結(jié)。
冷凍速度的選擇：溶液速凍時(shí)(每分鐘降溫10~50℃)，晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(shí)(1℃/分)，形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華后留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細(xì)晶在升華后留下的間隙較小，使下層升華受阻。速凍的成品粒子細(xì)膩，外觀均勻，表面積大，多孔結(jié)構(gòu)好，溶解速度快。
