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醫(yī)藥冷凍干燥機：腺病毒的凍干條件

醫(yī)藥冷凍干燥機目前已廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、疫苗、生物等領(lǐng)域，采用凍干技術(shù)可較好地保持產(chǎn)品原有的理化性質(zhì)和生物活性，且有效成分損失極少，產(chǎn)品因含水量低而易于長期保存。近年來，國外陸續(xù)出現(xiàn)將冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用到病毒疫苗及腺病毒制劑研究中的報道。

在研究腺病毒的凍干條件時，發(fā)現(xiàn)預(yù)凍十分重要，在預(yù)凍階段，降溫速度越快越好，這主要還是由冷凍干燥機的降溫性能決定的，而在此階段中，要掌握適宜的預(yù)凍時間，以確保抽真所有的產(chǎn)品均已凍實，這樣就不致因抽真空而噴瓶，并且能減少“粗結(jié)晶”（的出現(xiàn)，利于水分的控制。而在升華干燥階段，關(guān)鍵的是要考慮在適宜的時間內(nèi)使制品干燥成型，那就必須獲得適宜的熱量以確保腺病毒制品的升華，這與真空度密切相關(guān)。真空度<10 Pa，并在升華干燥階段將制品溫度維持在5 ℃為好。在解吸干燥階段，主要是去除產(chǎn)品的結(jié)合水分，應(yīng)盡量將產(chǎn)品溫度迅速上升到設(shè)定的zui高溫度，溫度過低，不能控制水分，溫度過高，對于腺病毒來說，又有失活的可能，在此階段將制品溫度維持在 28 ℃左右是*的。

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